Gabapentine 300mg Sandoz Caps 200 X 300mg

Epilepsie

• en association chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans
• en monothérapie chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans

Douleurs neuropathiques périphériques

Ce que contient Gabapentine Sandoz

• La substance active est : gabapentine.

Gabapentine Sandoz :

Chaque gélule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.

• Les autres composants sont :

Contenu de la gélule : amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, talc et silice colloïdale anhydre.

Enveloppe de la gélule : constituée de gélatine, de lauryl sulfate de sodium, colorée avec du dioxyde de titane (E 171) et de l'oxyde de fer jaune (E 172) (gélules à 300 mg et 400 mg) et de l'oxyde de fer rouge (E 172) (gélules à 400 mg).

Autres médicaments et Gabapentine Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin (ou pharmacien) si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments pour les convulsions, les troubles du sommeil, la dépression, l'anxiété ou toute autre affection neurologique ou psychiatrique.

Médicaments contenant des opioïdes, comme la morphine

Si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes (comme la morphine), informez-en votre médecin ou votre pharmacien, parce que les opioïdes peuvent augmenter l'effet de Gabapentine Sandoz. De plus, l'association de Gabapentine Sandoz avec des opioïdes peut entraîner des symptômes comme une somnolence et/ou une diminution de la respiration.

Antiacides pour l'indigestion

Si vous prenez Gabapentine Sandoz en même temps que des antiacides contenants de l'aluminium et du magnésium, l'absorption de Gabapentine Sandoz à partir de l'estomac peut être réduite. Il est dès lors recommandé de prendre Gabapentine Sandoz au plus tôt deux heures après avoir pris un antiacide.

Gabapentine Sandoz

• ne devrait pas interagir avec d'autres médicaments antiépileptiques ou la pilule contraceptive orale.

• peut interférer avec certains tests de laboratoire ; si vous devez subir un test urinaire, dites à votre médecin ou au personnel hospitalier ce que vous prenez.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Gabapentine Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

 taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

 éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ce médicament, parce qu'ils peuvent être graves :

 réactions cutanées sévères qui requièrent des soins immédiats, gonflement des lèvres et du visage, éruption et rougeur cutanées, et/ou perte de cheveux (ces symptômes peuvent être les symptômes d'une réaction allergique grave)

 maux d'estomac persistants, nausées et vomissements, parce qu'il peut s'agir des symptômes d'une pancréatite aiguë (une inflammation du pancréas)

 problèmes respiratoires, qui, s'ils sont graves, peuvent conduire à l'administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement

 Gabapentine Sandoz peut provoquer une réaction allergique grave ou potentiellement létale qui peut affecter votre peau ou d'autres parties de votre corps, comme votre foie ou vos cellules sanguines. Vous pouvez ou non présenter une éruption cutanée lorsque vous avez ce type de réaction. Il se peut que vous deviez être hospitalisé ou que vous deviez arrêter de prendre Gabapentine Sandoz. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

 éruption cutanée

 urticaire

 fièvre

 ganglions gonflés qui ne disparaissent pas

 gonflement des lèvres et de la langue

 jaunissement de la peau ou du blanc des yeux

 bleus ou saignements inhabituels

 fatigue ou faiblesse sévère

 douleur musculaire inattendue

 infections fréquentes.

Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une réaction grave. Un médecin doit vous examiner pour décider si vous devez continuer à prendre Gabapentine Sandoz.

Si vous êtes sous hémodialyse, vous devez informer votre médecin si vous ressentez des douleurs et/ou une faiblesse musculaires.

Les autres effets indésirables comportent :

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

 Infection virale

 Sensation de somnolence, d'étourdissement, manque de coordination

 Sensation de fatigue, fièvre

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Pneumonie, infections respiratoires, infection urinaire, inflammation de l'oreille ou autres infections

 Faibles nombres de globules blancs

 Anorexie, augmentation de l'appétit

 Colère contre les autres, confusion, fluctuation de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficulté à penser

 Convulsions, mouvements saccadés, difficulté à parler, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, maux de tête, peau sensible, sensation diminuée (engourdissement), difficulté sur le plan de la coordination, mouvements anormaux des yeux, réflexes augmentés, diminués ou absents

 Vision trouble, vision double

 Vertige

 Hypertension artérielle, bouffées vasomotrices ou dilatation des vaisseaux sanguins

 Difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, écoulement nasal

 Vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur gastrique, indigestion, constipation, bouche ou gorge sèche, flatulence

 Gonflement du visage, ecchymoses, éruption cutanée, démangeaison, acné

 Douleur articulaire, douleur musculaire, maux de dos, secousses musculaires

 Difficultés d'érection (impuissance)

 Gonflement au niveau des jambes et des bras, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, malaise, symptômes grippaux

 Diminution des globules blancs, augmentation du poids

 Lésion accidentelle, fracture, abrasion

En outre, dans les études cliniques menées chez les enfants, on a fréquemment fait état d'un comportement agressif et de mouvements saccadés.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Agitation (état d'agitation chronique et mouvements involontaires et sans but)

 Réaction allergique telle qu'urticaire

 Diminution des mouvements

 Battements cardiaques accélérés

 Gonflement pouvant impliquer le visage, le tronc et les membres

 Résultats anormaux des tests sanguins suggérant des problèmes de foie.

 Déficience mentale

 Chute

 Elévation du taux de glucose dans le sang (le plus souvent observé chez les patients diabétiques)

 Difficultés à avaler

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Diminution du taux de glucose dans le sang (le plus souvent observé chez les patients diabétiques)

 Perte de conscience

 Difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire)

Suite à la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

 Diminution du nombre de plaquettes (cellules de la coagulation du sang)

 Hallucinations

 Pensées suicidaires

 Problèmes de mouvements anormaux tels que mouvements de torsion convulsive, mouvements saccadés et raideur

 Bourdonnements d'oreilles

 Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), inflammation du foie

 Insuffisance rénale aiguë, incontinence

 Augmentation du tissu mammaire, augmentation du volume des seins

 Evénements indésirables après l'arrêt brutal de la gabapentine (anxiété, difficulté à dormir, nausées, douleur, transpiration), douleur dans la poitrine

 Atteinte des fibres musculaires (rhabdomyolyse)

 Modification des résultats d'analyse sanguine (élévation de la créatinine phosphokinase).

 Troubles de la fonction sexuelle, y compris une incapacité à atteindre l'orgasme et une éjaculation retardée

 Faible taux de sodium dans le sang

 Anaphylaxie (réaction allergique grave, pouvant engager le pronostic vital, comprenant des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement d'urgence)

Ne prenez jamais Gabapentine Sandoz

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Epilepsie

• Titration initiale
  • Jour 1: 1 x 300 mg
  • Jour 2: 2 x 300 mg
  • Jour 3: 3 x 300 mg
  • OU 3 x 300 mg par jour à partir du jour 1
  • Augmentation de la dose par palier de 300 mg par jour tous les 2 à 3 jours
  • Posologie d'entretien: 900 - 3600 mg par jour
  • Max. 4800 mg par jour
  • La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures
  • Posologie initiale: 10 à 15 mg/kg par jour
  • Posologie d'entretien: 25 à 35 mg/kg par jour
  • Max. 50 mg/kg par jour
  • La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures

Douleurs neuropathiques périphériques

• Titration initiale
• Jour 1: 1 x 300 mg
• Jour 2: 2 x 300 mg
• Jour 3: 3 x 300 mg
• OU 3 x 300 mg par jour à partir du jour 1
• Augmentation de la dose par palier de 300 mg par jour tous les 2 à 3 jours
• Posologie d'entretien: 3600 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre au moment ou en dehors des repas, avec une quantité suffisante de liquide

CNK	2215697
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	96 mm
Longueur	145 mm
Profondeur	106 mm
Quantité du paquet	200
Ingrédients actifs	gabapentine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice