Xalacom Collyre 3x2,5ml

Réduction de la pression intraoculaire

Chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire et qui ne répondent pas suffisamment aux bêta-bloquants topiques ou aux analogues de prostaglandine.

Les substances actives sont latanoprost 50 microgrammes/ml et timolol (sous la forme de maléate de timolol) 5 mg/ml.

Les autres composants sont :

chlorure de sodium chlorure de benzalkonium phosphate monosodique monohydraté (E339i) phosphate disodique (E339ii) solution d'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH à 6,0) solution d'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH à 6,0) eau pour préparations injectables

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez généralement continuer à utiliser les gouttes, sauf si les effets sont graves. Si vous avez une inquiétude, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien. N'arrêtez pas votre traitement par Xalacom sans en avoir parlé avec votre médecin.

Les effets indésirables connus et survenus lors de l'utilisation de Xalacom sont énumérés ci-dessous.

L'effet indésirable le plus important est la possibilité d'une modification progressive, permanente de la couleur de votre œil. Il est aussi possible que Xalacom peut causer des modifications graves du fonctionnement de votre cœur. Parlez-en à un médecin et dites-lui que vous avez utilisé Xalacom si vous remarquez des modifications du rythme ou de la fonction de votre cœur.

Les effets indésirables connus lors de l'utilisation de Xalacom sont les suivants :

Très fréquent (susceptible de concerner plus de 1 personne sur 10) :

 Une modification progressive de la couleur de l'œil par l'augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil connue sous le nom d'iris. Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (bleu/brun, gris/brun, jaune/brun ou vert/brun), vous êtes plus susceptible de voir cette modification que lorsque vous avez des yeux de même couleur (des yeux bleus, gris, verts ou bruns). Toute modification de la couleur de votre œil peut prendre des années à se développer. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus remarquable si vous utilisez Xalacom dans un seul œil. Il apparaît qu'il n'y a pas eu de problèmes associés à la modification de la couleur de l'œil. Cette modification de la couleur de l'œil ne continue pas après avoir arrêté le traitement au Xalacom.

Fréquent (susceptible de concerner jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Irritation de l'œil (sensation de brûlure, de poussière, de démangeaison, de piqûre ou de corps étranger dans l'œil) et douleur des yeux.

Peu fréquent (susceptible de concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Maux de tête.  Rougeur de l'œil, inflammation de l'œil (conjonctivite), vision trouble, yeux aqueux, inflammation des paupières, irritation ou fissure à la surface de l'œil.  Eruptions cutanées ou démangeaisons (prurit).

Autres effets indésirables

Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, Xalacom (latanoprost et timolol) est absorbé dans le sang. Les effets secondaires surviennent moins souvent après utilisation du collyre qu'avec des médicaments pris par voie orale ou par injection.

Bien qu'ils ne soient pas remarqués avec Xalacom, les effets indésirables additionnels suivants ont été remarqués avec les médicaments contenus dans Xalacom (latanoprost et timolol) et peuvent par conséquent se produire lorsque vous utilisez Xalacom. Les effets indésirables répertoriés incluent les réactions observées dans la classe des bêta-bloquants (par ex., timolol) lorsqu'ils sont utilisés pour treater des maladies de l'œil :

 Nausées, vomissements (peu fréquent).  Développement d'une infection virale de l'œil qui est causée par le virus herpès simplex (HSV).  Réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peau pouvant se manifester dans des parties du corps comme le visage ou les membres et pouvant obstruer les voies respiratoires (et ainsi provoquer des difficultés à avaler ou à respirer), urticaire ou éruption avec démangeaisons, éruption cutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, brusque réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital.  Taux bas de glucose dans le sang.  Vertiges.  Problèmes de sommeil (insomnie), dépression, cauchemars, pertes de mémoire, hallucinations.  Évanouissement, accident vasculaire cérébral, baisse de l'apport de sang au cerveau, aggravation des signes et symptômes de myasthénie grave (affection musculaire), sensations anormales comme fourmillements et maux de tête.  Gonflement au fond de l'œil (œdème maculaire), kyste rempli de liquide dans la partie colorée de l'œil (kyste de l'iris), sensibilité à la lumière (photophobie), apparence enfoncée des yeux (approfondissement de la scissure des yeux).  Signes et symptômes d'irritation de l'œil (par ex., sensations de brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, vision floue et décollement de la couche qui contient les vaisseaux sanguins située sous la rétine, suite à une opération de filtration qui peut entraîner des anomalies de la vision, diminution de la sensibilité de la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée (lésion de la couche avant du globe oculaire), abaissement de la paupière supérieure (à cause duquel l'œil reste à moitié fermé), vision double.  Assombrissement de la peau autour des yeux, changements au niveau des cils de l'œil et du duvet autour de l'œil (augmentation du nombre, de la longueur, de l'épaisseur, et assombrissement), changements de la direction dans laquelle les cils poussent, gonflement autour de l'œil, gonflement de la partie colorée de l'œil (iritis/uvéite), cicatrisation de la surface de l'œil.  Sifflements/bourdonnements dans l'oreille (acouphènes).  Angor, aggravation d'angor chez les patients ayant déjà une maladie cardiaque.  Ralentissement de la fréquence cardiaque, douleur à la poitrine, palpitations (perception du rythme cardiaque), œdème (accumulation de liquide), changement du rythme ou de la rapidité des battements cardiaques, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque qui se manifeste par un essoufflement et un gonflement des pieds et des mains dus à une accumulation de liquide), un type de trouble du rythme cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque.  Pression artérielle basse, mauvaise circulation sanguine qui entraîne un engourdissement et une pâleur des doigts et des orteils, mains et pieds froids.  Essoufflement, rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (surtout chez les patients souffrant d'une maladie préexistante), difficultés à respirer, toux, asthme, exacerbation de l'asthme.

Dans de très rares cas, certains patients ayant une lésion sévère à la couche transparente à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur la cornée à cause d'un dépôt calcaire pendant le traitement.

Adultes

• Dose recommandée: 1 goutte dans l'œil/les yeux affecté(s), une fois par jour

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Les lentilles de contact doivent être ôtées avant l'instillation du collyre et peuvent être remises en place après 15 minutes
• En cas d'utilisation de plus d'un topique ophtalmique, respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les médicaments
• Le fait d'effectuer une occlusion nasolacrymale ou de fermer les paupières pendant 2 minutes permet de réduire l'absorption systémique

CNK	1670652
Organisations	Pfizer, Viatris
Largeur	32 mm
Longueur	105 mm
Profondeur	73 mm
Quantité du paquet	3
Ingrédients actifs	latanoprost, timolol maléate
Conservation	Frais (8°C - 15°C)

Lire la notice