Floxyfral Comp Sec 30 X 100mg

• Periode van majeure depressie
• Obsessieve compulsieve stoornissen (OCS)

Elke tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol (E421), maïszetmeel, pregelatiniseerd zetmeel, natriumstearylfumaraat, colloïdaal watervrij silicium, hypromellose, macrogol 6000, talk en titaandioxide (E171).

Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar

Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet innemen, tenzij ze behandeld worden voor een obsessieve compulsieve stoornis (OCS). Dit is omdat Floxyfral niet gebruikt wordt om een depressie te behandelen bij mensen jonger dan 18 jaar.

Wanneer mensen jonger dan 18 jaar dit soort geneesmiddel innemen, lopen zij een verhoogd risico op bijwerkingen, zoals zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en vijandigheid, zoals agressie, oppositioneel gedrag en woede.

Als uw arts voor iemand jonger dan 18 jaar Floxyfral heeft voorgeschreven en u wilt dit bespreken, neem dan opnieuw contact op met uw arts. Indien bij een patiënt jonger dan 18 jaar eenvan de hierboven vermelde symptomen optreedt of verergert bij inname van Floxyfral, dan moet u dit bij uw arts melden.

Het is ook niet bekend of de inname van Floxyfral bij mensen jonger dan 18 jaar op lange termijn een invloed kan hebben op hun groei, rijping, of intellectuele of gedragsontwikkeling.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

 U mag het kruidenpreparaat sintjanskruid niet beginnen in te nemen terwijl u met Floxyfral wordt behandeld, aangezien dit tot een toename van bijwerkingen kan leiden. Als u al sintjanskruid inneemt wanneer u een behandeling met Floxyfral begint, stop dan de inname van sintjanskruid en vertel het uw arts bij uw volgende bezoek.

 Als u tijdens de laatste twee weken een geneesmiddel heeft ingenomen om depressie of angst te behandelen, of als u aan schizofrenie lijdt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Uw arts of apotheker zal controleren of u andere geneesmiddelen inneemt om uw depressie of andere gerelateerde psychotische aandoeningen te behandelen; dat kunnen zijn:

 benzodiazepines

 tricyclische antidepressiva

 neuroleptica of antipsychotica

 lithium

 tryptofaan

 monoamineoxidaseremmers (MAOremmers), zoals moclobemide

 pimozide

 selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), zoals citalopram

Uw arts zal u vertellen of het voor u veilig is om Floxyfral beginnen in te nemen.

U moet uw arts of apotheker ook vertellen als u een van de hieronder vermelde geneesmiddelen heeft ingenomen:

 aspirine (acetylsalicylzuur) of aspirineachtige geneesmiddelen, die gebruikt worden om pijn en ontstekingen (artritis) te behandelen

 ciclosporine, dat gebruikt wordt om de werking van het immuunsysteem te verminderen

 methadon, dat gebruikt wordt om pijn en ontwenningsverschijnselen te behandelen

 mexiletine, dat gebruikt wordt om hartritmestoornissen te behandelen

 fenytoïne of carbamazepine, die gebruikt worden om epilepsie te behandelen

 propranolol, dat gebruikt wordt om een hoge bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen

 ropinirol, voor de ziekte van Parkinson

 een 'triptan', dat gebruikt wordt om migraine te behandelen, zoals sumatriptan

 terfenadine, dat gebruikt wordt om allergieën te behandelen. Floxyfral mag niet samen met terfenadine worden ingenomen.

 sildenafil, dat gebruikt wordt om erectiestoornissen te behandelen

 teofylline, dat gebruikt wordt om astma en bronchitis te behandelen

 tramadol, een pijnstiller

 buprenorfine of buprenorfine/naloxon

 clopidogrel, warfarine, nicoumalone of een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om bloedklonters te voorkomen

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan Floxyfral bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de waargenomen bijwerkingen worden als volgt bepaald:

zeer vaak komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 100 soms komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 1.000 zelden komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000 zeer zelden komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers niet bekend frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bijwerkingen die verband houden met dit type geneesmiddel

Af en toe kunnen zelfmoordgedachten of zelfverwonding voorkomen of erger worden tijdens de eerste paar weken van een behandeling met Floxyfral, tot het antidepressieve effect begint te werken.

Vertel het uw arts meteen als u kwellende gedachten of ervaringen heeft.

Als u diverse symptomen tegelijkertijd heeft, is het mogelijk dat u een van de volgende zeldzame aandoeningen heeft:

 Serotoninesyndroom: als u zweet, stijve spieren of spasmen heeft, instabiel, verward, geprikkeld of erg opgewonden bent.

 Maligne neurolepticasyndroom: als u stijve spieren, een hoge lichaamstemperatuur heeft, verward bent en andere aanverwante symptomen heeft.

 SIADH: als u zich moe, zwak of verward voelt en pijnlijke, stijve spieren heeft of spieren die u niet onder controle kunt houden.

 Ernstige huidreacties zoals ernstige huiduitslag of roodheid, waaronder huiduitslag die begint op de ledematen, vaak aan beide zijden van het lichaam, en evolueert tot concentrische cirkels die op een schietschijf lijken (erythema multiforme), een verspreide huiduitslag met blaren en loslating van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (stevens-johnsonsyndroom), uitgebreide loslating van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak – toxische epidermale necrolyse). De frequentie van die bijwerkingen in niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).

Stop het gebruik van Floxyfral en raadpleeg meteen uw arts.

Als er ongebruikelijke blauwe plekken of purperen vlekken op uw huid verschijnen of als u bloed braakt of als er bloed in uw stoelgang is, raadpleeg dan uw arts om advies.

• Floxyfral tabletten zijn gecontra-indiceerd in combinatie met monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers).
De behandeling met fluvoxamine kan worden gestart:
- twee weken na het stopzetten van een irreversibele MAO-remmer of
- de dag na het stopzetten van een reversibele MAO-remmer (bijvoorbeeld: moclobemide).
Een periode van minstens één week moet worden gerespecteerd tussen het stopzetten van fluvoxamine en de aanvang van de behandeling met een MAO-remmer.
• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Volwassenen

• Startdosis: 50 of 100 mg, eenmaal 's avonds
• Aanbevolen dosis: 100 mg/dag
• Max. 300 mg/dag
• Doses < 150 mg in 1 inname 's avonds, doses > 150 mg in 2 - 3 innames
• Startdosis: 50 mg/dag
• Aanbevolen dosis: 100 tot 300 mg/dag
• Max. 300 mg/dag
• Doses < 150 mg in 1 inname 's avonds, doses > 150 mg in 2 - 3 innames
• Startdosis: 25 mg/dag
• Om de 4 - 7 dagen dosisverhoging met 25 mg
• Max. 200 mg/dag (2 x 100 mg) gedurende 10 weken
• Doses > 50 mg in 2 innames

Toedieningswijze

• Innemen met water zonder kauwen
• Met of zonder voedsel

CNK	1466317
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	78 mm
Lengte	99 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	fluvoxamine maleaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter